用低代码/无代码加速业务试验
老挝药品注册代理机构
VLS咨询
网站:https://vlsconsultancy/
电话:+856 30 54 84 779
电子邮件:info@vlsconsultancy
Pharmconsult Lao PDR
网站:http://pharmconsultlaopdr/
电话:+856 21 45 44 75
电子邮件:pharmconsult.lao.pdr@gmail
Avianca健康科学
网站:https://aviancahs/
电话:+856 20 59 39 69 69
电子邮件:lao@aviancahs
IALA Consulting
网站:https://iala.la/
电话:+856 21 26 33 62
电子邮件:[email protected]
Pharmindo
网站:https://pharmindo.co.id/
电话:+856 20 59 49 82 92
电子邮件:[email protected]
老挝药品注册流程
准备申请材料
药品信息文件
临床前和临床试验数据
制造和质量控制信息
药品标签和包装
提交申请
向老挝药品管理局提交申请和所需文件
审查
药品管理局将审查申请材料
4. 现场检查
药品管理局可能会对制造设施进行现场检查
5. 注册批准
如果申请获得批准,将颁发药品注册证书
注意事项
老挝药品注册过程可能需要数月,甚至数年。
聘请当地监管事务代理人可以简化这一过程。
及早开始准备申请材料很重要,以确保提交完整的申请。

定期监测老挝药品法规的变化非常重要,因为它们会定期更新。